Technical Documentation Manager / Project Engineer for Instruments and Implants (m/w/d)

(Associate) Technical Documentation Manager (m/w/d)

Permanent employee, Full-time · Karlsruhe

Ihre Aufgaben

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Erstellung der technischen Dokumentation im Bereich der chirurgischen Instrumente und Implantate.

Ihre Aufgaben im Detail:

Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation entsprechend den regulatorischen Anforderungen, z.B. Spezifikationen, Risikomanagement, Herstellungsunterlagen, Verifikations- und Validierungsunterlagen
Zusammenarbeit mit internen und externen Fertigungs- und Entwicklungspartnern
Durchführung entwicklungsbegleitender Verifikations- und Validierungstätigkeiten
Erstellung von Zulassungsunterlagen

Ihr Profil

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder Techniker-Ausbildung
Erfahrung in der Produktentwicklung und Dokumentation in der Medizintechnik von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Regulatorische Kenntnisse im Bereich der chirurgischen Instrurmente und Implantate
Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Produkten
Sorgfältige, genaue und selbstständige Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit

Unser Angebot

Werde zum Endoscopic.Spine.Expert mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA® Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom.
Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben.
Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen.
Langfristig und nachhaltig – so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten.

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Über uns

Wir bei joimax^® haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.
Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch auch. Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Menschen, die bei ihrem Tun nicht nur über den sprichwörtlichen Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, neue Wege zu gehen. Köpfe, die bestehende Prozesse kritisch hinterfragen und Talente, die wir fördern können.

Wir stellen uns den Herausforderungen des Markts und erweitern fortlaufend unser Portfolio – kommen Sie in unser Team und werden Sie zum ENDOSCOPIC. SPINE. EXPERT.

Your mission

In this role, you will be responsible for creating technical documentation and product development in the field of surgical instruments and implants.

Your tasks in detail:

Creating and maintaining technical documentation and approval documents in accordance with the development process (specifications, risk management, ergonomics, production documents, verifications/validations, etc.)
Collaboration with development partners and manufacturing facilities
Carrying out verification and validation activities during development and supervising collaboration with external testing laboratories
Processing technical product changes in compliance with regulatory requirements

Your profile

Completed technical or scientific degree or technical education
Experience in product development and documentation in medical technology is an advantage
Very good German and English skills
Regulatory knowledge in the field of surgical instruments and implants
Good knowledge of MS Office products
Careful, accurate and independent way of working
Ability to work in a team and good communication skills

Our Offer

Become an Endoscopic.Spine.Expert with the help of our own joimax ESPINEA® Academy. Great colleagues support you during your individual training, encourage and challenge you to achieve common goals, and sometimes swim against the tide.
The right benefits count – whether it's fresh fruit and drinks, offers from the corporate benefits programme for private shopping at home, or the flexible, rechargeable prepaid credit card for everyday life.
Turbulent times? We provide security with our pension plans, group accident insurance and capital-forming benefits.
Long-term and sustainable – that's how we plan with you, including an attractive salary, 30 days of annual leave (for a full-time position), a permanent employment contract and flexible working hours.

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About us

At joimax®, our mission is to help patients - every day. With our outstanding products, we enable the gentlest treatments that allow patients to quickly return to their daily lives.
Spine-related diagnoses are highly individual - just like every person. We are looking for doers who want to push things forward, even sometimes against the tide. People who not only think outside the proverbial box when it comes to their work, but are also prepared to break new ground. Minds that critically question existing processes and talents that we can promote.

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